单项选择题
2019年5月24日，国家市场监督管理总局发布修订后的《进口药材管理办法》(国家市场监督管理总局令第9号)，下列关于进口药材的说法，不正确的是（）
A.国家药品监督管理局负责全国进口药材监督管理工作
B.进口药材批件编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）药材进字十4位年号十4位顺序号
C.首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后2年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口
D.口岸药品检验机构收到进口药材口岸检验通知书后，按时到规定的存货地点进行现场抽样
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单项选择题
疫苗的质量关系着接种者的健康以及我国卫生健康事业，在采购和配送过程中，必须要遵守国家规定、规范，下列说法错误的是（）
A.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗，疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗
B.疾病预防控制机构配送疫苗可以收取储存、运输费用，具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，保存至疫苗有效期满后不少于五年备查
D.疾病预防控制机构购进疫苗时，对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向县级以上地方人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告 -
单项选择题
根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括（）
A.许可事项
B.备案事项
C.报告事项
D.认证事项 -
单项选择题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节，《药品管理法》专门设立“药品上市后管理”，主要内容就是风险管理。药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，下列说法错误的是（）
A.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理
B.药品生产过程中发生变更，属于重大变更的，经省级药品监督管理部门批准
C.药品生产过程中发生变更，除重大变更之外的其他变更，按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
D.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
