单项选择题
下列关于血液制品的说法,错误的是()
A.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
B.血液制品生产单位在原料血浆投料生产前,必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂,对每一人份血浆进行全面复检,并作检测记录
C.血液制品出厂前,必须经过质量检验,经检验不符合国家标准的,严禁出厂
D.原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血浆站,并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府监督管理机构
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单项选择题
2019年5月24日,国家市场监督管理总局发布修订后的《进口药材管理办法》(国家市场监督管理总局令第9号),下列关于进口药材的说法,不正确的是()
A.国家药品监督管理局负责全国进口药材监督管理工作
B.进口药材批件编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)药材进字十4位年号十4位顺序号
C.首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后2年内,从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口
D.口岸药品检验机构收到进口药材口岸检验通知书后,按时到规定的存货地点进行现场抽样 -
单项选择题
疫苗的质量关系着接种者的健康以及我国卫生健康事业,在采购和配送过程中,必须要遵守国家规定、规范,下列说法错误的是()
A.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗,疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗
B.疾病预防控制机构配送疫苗可以收取储存、运输费用,具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,保存至疫苗有效期满后不少于五年备查
D.疾病预防控制机构购进疫苗时,对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向县级以上地方人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告 -
单项选择题
根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括()
A.许可事项
B.备案事项
C.报告事项
D.认证事项
