单项选择题
疫苗的质量关系着接种者的健康以及我国卫生健康事业,在采购和配送过程中,必须要遵守国家规定、规范,下列说法错误的是()
A.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗,疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗
B.疾病预防控制机构配送疫苗可以收取储存、运输费用,具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,保存至疫苗有效期满后不少于五年备查
D.疾病预防控制机构购进疫苗时,对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向县级以上地方人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告
相关考题
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单项选择题
根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括()
A.许可事项
B.备案事项
C.报告事项
D.认证事项 -
单项选择题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节,《药品管理法》专门设立“药品上市后管理”,主要内容就是风险管理。药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,下列说法错误的是()
A.对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理
B.药品生产过程中发生变更,属于重大变更的,经省级药品监督管理部门批准
C.药品生产过程中发生变更,除重大变更之外的其他变更,按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
D.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施 -
单项选择题
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。下列关于药品安全管理的主要措施说法错误的是()
A.应当将药品健康的理念融入到立法当中,要完善法律法规、规范性文件和指南等,以覆盖药品安全风险管理的全过程,从而对药品整个生命周期中的风险进行全程监控
B.要完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.落实药品安全管理参与方各自的责任。药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心,承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
D.所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立这一系统,实现“一物一码,物码同追”
