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多项选择题
药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，可分为（）
A.审批类变更
B.备案类变更
C.注册类变更
D.报告类变更 -
单项选择题
国家对药品审评审批的制度改革中，关于实行优先审批的药品不包括的是（）
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
C.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
D.增加新的适应症的新药品 -
单项选择题
根据上述材料中司来帕格片进口注册申请，关于该进口药品批准文号的格式正确的是（）
A.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
B.Z+4位年号+4位顺序号
C.HC+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
