相关考题
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单项选择题
境内生产药品再注册的申请对象是（）
A.省级药品监督管理部门
B.药品审核查验中心
C.药品审评中心
D.药品评价中心 -
多项选择题
药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，可分为（）
A.审批类变更
B.备案类变更
C.注册类变更
D.报告类变更 -
单项选择题
国家对药品审评审批的制度改革中，关于实行优先审批的药品不包括的是（）
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
C.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
D.增加新的适应症的新药品
