多项选择题
药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，可分为（）
A.审批类变更
B.备案类变更
C.注册类变更
D.报告类变更
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单项选择题
国家对药品审评审批的制度改革中，关于实行优先审批的药品不包括的是（）
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
C.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
D.增加新的适应症的新药品 -
单项选择题
根据上述材料中司来帕格片进口注册申请，关于该进口药品批准文号的格式正确的是（）
A.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
B.Z+4位年号+4位顺序号
C.HC+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号 -
单项选择题
2019年12月，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。其批准文号的格式应为（）
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.H+4位年号+4位顺序号
C.国药准字S+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
