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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药事管理与法规综合练习二

单项选择题

案例分析题近日,国家药品监督管理局批准司来帕格片(英文名:Selexipag Tablets)进口注册申请,用于治疗肺动脉高压。司来帕格片作为临床急需品种,被纳入优先审评程序加快审评审批。12月7日,国家药品监督管理局批准了本品进口注册,按照中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改革的有关精神,国家药品监督管理局继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,确保我国患者早日用上境外已上市新药。

国家对药品审评审批的制度改革中,关于实行优先审批的药品不包括的是()

    A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
    B.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
    C.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
    D.增加新的适应症的新药品

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