单项选择题
案例分析题近日，国家药品监督管理局批准司来帕格片(英文名：Selexipag Tablets)进口注册申请，用于治疗肺动脉高压。司来帕格片作为临床急需品种，被纳入优先审评程序加快审评审批。12月7日，国家药品监督管理局批准了本品进口注册，按照中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改革的有关精神，国家药品监督管理局继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序，确保我国患者早日用上境外已上市新药。
根据上述材料中司来帕格片进口注册申请，关于该进口药品批准文号的格式正确的是（）
A.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
B.Z+4位年号+4位顺序号
C.HC+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
2019年12月，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。其批准文号的格式应为（）
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.H+4位年号+4位顺序号
C.国药准字S+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号 -
单项选择题
根据《药品注册管理执法》，药品批准文号：国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号中的H代表的含义是（）
A.中药
B.化学药品
C.生物制品
D.进口药品分包装 -
单项选择题
下列关于药品审评审批的错误的是（）
A.药品注册申请与审批程序分为申请临床试验和申请生产上市两个阶段
B.境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品可以直接提出非处方药上市许可申请
C.新药在完成实验室研究阶段，当通过动物试验获得了该药安全、有效等的数据之后可以申请药品上市许可
D.完成临床试验之后，已经确认其对人体安全、有效，需要生产上市销售前，可以提出上市许可
