多项选择题
根据《药品管理法》规定下列属于不予再注册的情形为（）
A.有效期届满前未提出再注册申请的
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
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单项选择题
境外生产药品再注册的申请对象是（）
A.省级药品监督管理部门
B.药品审核查验中心
C.药品审评中心
D.药品评价中心 -
单项选择题
境内生产药品再注册的申请对象是（）
A.省级药品监督管理部门
B.药品审核查验中心
C.药品审评中心
D.药品评价中心 -
多项选择题
药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，可分为（）
A.审批类变更
B.备案类变更
C.注册类变更
D.报告类变更
