根据《药品注册管理执法》，药品批准文号：国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号中的H代表的含义是（）

A.药品注册申请与审批程序分为申请临床试验和申请生产上市两个阶段
B.境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品可以直接提出非处方药上市许可申请
C.新药在完成实验室研究阶段，当通过动物试验获得了该药安全、有效等的数据之后可以申请药品上市许可
D.完成临床试验之后，已经确认其对人体安全、有效，需要生产上市销售前，可以提出上市许可

A.通过一致性评价的药品，药品监督管理部门允许在说明书和标签上予以标注
B.仿制药要求剂型、规格、适应症、处方工艺与原研药品一致
C.开展一致性评价强调仿制药品与原研药品活性成分、适应症一致
D.在规定的时间内未通过质量一致性评价的仿制药，注册排名靠后

A.仿制药分为两类，强调仿制药必须与原研药质量疗效一致
B.通过一致性评价的药品，医疗机构优先采购并在临床中优先选用
C.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
D.自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价