单项选择题
过滤器确认和验证的认知错误的是：（）
A.应制定严格的URS，并根据URS对设计文件进行DQ
B.安装确认（IQ）的目的是确认过滤器正确安装，实现方便使用和安全运行的目的
C.运行确认（OQ）的目的是通过实际运行试验和检测，确认过滤器的功能符合标准和设计要求
D.性能确认（PQ）的目的是确认过滤器的性能符合标准和设计要求
E.运行确认（OQ）不可以与性能确认（PQ）一起做。
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单项选择题
下列哪个滤芯为除菌级过滤芯？（）
A.挑战菌ATCC14756，挑战水平107CFU/cm2，下游菌落为0
B.挑战菌ATCC19146，挑战水平1011CFU/10英寸（过滤面积6500cm2），下游菌落为0
C.挑战菌ATCC19146，挑战水平104CFU/cm2，下游菌落为0
D.挑战菌ATCC19146，挑战水平107CFU/cm2，下游菌落为25 -
单项选择题
含有吐温80的药品为了测试方便性和准确度考虑，可以进行下列哪项验证：（）
A.兼容性
B.可提取物/浸出物
C.吸附性
D.产品润湿完整性检测参数 -
单项选择题
《指南》指出：“结合药品最终剂型中的浓度、剂量大小、给药时间、给药途径等对结果进行安全性评估，以评估可提取物和浸出物是否存在安全性风险”，此规定要求滤芯可提取物/浸出物验证应进行：（）
A.定性分析
B.半定量分析
C.定量分析
D.AET计算
