单项选择题
《指南》指出：“结合药品最终剂型中的浓度、剂量大小、给药时间、给药途径等对结果进行安全性评估，以评估可提取物和浸出物是否存在安全性风险”，此规定要求滤芯可提取物/浸出物验证应进行：（）
A.定性分析
B.半定量分析
C.定量分析
D.AET计算
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单项选择题
ASTMF838-15规定的分析膜片孔径是：（）
A.0.1μm
B.0.22μm
C.0.45μm
D.0.65μm -
单项选择题
0.22μm的滤膜挑战标准物是：（）
A.ATCC14756
B.ATCC19146
C.黏质沙雷氏菌
D.莱氏无胆支原体 -
判断题
气体除菌过滤器的供应商验证文件应包括液体细菌挑战或微生物气溶胶挑战。
