单项选择题
含有吐温80的药品为了测试方便性和准确度考虑,可以进行下列哪项验证:()
A.兼容性
B.可提取物/浸出物
C.吸附性
D.产品润湿完整性检测参数
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单项选择题
《指南》指出:“结合药品最终剂型中的浓度、剂量大小、给药时间、给药途径等对结果进行安全性评估,以评估可提取物和浸出物是否存在安全性风险”,此规定要求滤芯可提取物/浸出物验证应进行:()
A.定性分析
B.半定量分析
C.定量分析
D.AET计算 -
单项选择题
ASTMF838-15规定的分析膜片孔径是:()
A.0.1μm
B.0.22μm
C.0.45μm
D.0.65μm -
单项选择题
0.22μm的滤膜挑战标准物是:()
A.ATCC14756
B.ATCC19146
C.黏质沙雷氏菌
D.莱氏无胆支原体
