单项选择题
药品注册管理是国家对于药品研制活动的一种监督，其中负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作的机构部门是（）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.药品评价中心
D.药品审评中心
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多项选择题
2020年3月新修订的《药品注册管理办法》中对于中药注册的类别规定包括（）
A.中药创新药
B.古代经典名方中药复方制剂
C.中药改良型新药
D.同名同方药 -
多项选择题
为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》，落实药品审评审批制度改革要求2020年3月新修订的《药品注册管理办法》中规定药品注册管理事项包括（）
A.药物临床试验申请
B.药品上市许可申请
C.补充申请
D.再注册申请 -
多项选择题
2019年6月份、8月份全国人大常委会先后审议通过了《疫苗法》和年《药品管理法》，对落实药品审评审批制度的改革要求提出了具体的细则。下列属于可以直接提出非处方药上市许可申请的包括（）
A.境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品
B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主治）、给药剂量以及给药途径的药品
C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂
D.有明确的活性成分的非处方药
