配伍题
制定药品注册管理规范依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作属于()|药品上市后变更的备案、报告事项管理属于()|负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评属于()|境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批属于()
A.国家局
B.省级局
C.药品审评中心
D.药品评价中心
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单项选择题
药品注册管理是国家对于药品研制活动的一种监督,其中负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作的机构部门是()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.药品评价中心
D.药品审评中心 -
多项选择题
2020年3月新修订的《药品注册管理办法》中对于中药注册的类别规定包括()
A.中药创新药
B.古代经典名方中药复方制剂
C.中药改良型新药
D.同名同方药 -
多项选择题
为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》,落实药品审评审批制度改革要求2020年3月新修订的《药品注册管理办法》中规定药品注册管理事项包括()
A.药物临床试验申请
B.药品上市许可申请
C.补充申请
D.再注册申请
