单项选择题
对于生物等效性试验的临床试验用药品，临床试验机构至少保存留样（）。
A.至药品上市后3年
B.至试验结束后2年
C.至试验结束后3年
D.至药品上市后2年
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单项选择题
《药物临床试验质量管理规范》适用范畴不包括（）。
A.动物药代动力学研究
B.为申请药品注册而进行的药物临床试验
C.所有新药的临床药代动力学研究
D.仿制药生物等效性临床试验 -
单项选择题
不属于源文件的是（）。
A.实验室记录
B.病例报告表
C.发药记录
D.受试者日记 -
单项选择题
申办者基于风险的质量管理，不正确的是（）。
A.风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性
B.应当识别及消除所有风险
C.应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险
D.应当识别可减少或者可被接受的风险
