单项选择题
有关知情同意书的签署时间，以下说明错误的是（）。
A.研究者的签署日期晚于研究参与者的签署日期
B.研究者的签署日期与研究参与者的签署日期相同
C.研究者的签署日期早于研究参与者的签署日期
D.签署时间最好精确到分钟
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单项选择题
对于生物等效性试验的临床试验用药品，临床试验机构至少保存留样（）。
A.至药品上市后3年
B.至试验结束后2年
C.至试验结束后3年
D.至药品上市后2年 -
单项选择题
《药物临床试验质量管理规范》适用范畴不包括（）。
A.动物药代动力学研究
B.为申请药品注册而进行的药物临床试验
C.所有新药的临床药代动力学研究
D.仿制药生物等效性临床试验 -
单项选择题
不属于源文件的是（）。
A.实验室记录
B.病例报告表
C.发药记录
D.受试者日记
