单项选择题
申办者基于风险的质量管理，不正确的是（）。
A.风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性
B.应当识别及消除所有风险
C.应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险
D.应当识别可减少或者可被接受的风险
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单项选择题
试验方案中不应包括（）。
A.受试者的姓名和地址及电话
B.临床试验机构的地址和电话
C.申办者的名称和地址
D.研究者姓名、职称、职务 -
单项选择题
凉暗处指避光且不超过（）℃。
A.10
B.15
C.8
D.20 -
单项选择题
必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的人员包括（）。
A.以上三项均是
B.临床试验研究者
C.临床试验药品管理者
D.临床试验实验室人员
