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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药事管理与法规综合练习二

单项选择题

古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。下列关于古代经典名方的说法,不正确的是()

    A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同国务院卫生行政部门制定
    B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料
    C.经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同
    D.古代经典名方申请人应当确保申报资料的数据真实、完整、可追溯

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  • 单项选择题
    依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业药品收货与验收说法错误的是()

    A.收货人员应当按照采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品的实物
    B.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收
    C.检查药品检验报告书
    D.药品种类繁多时,验收抽取样品可只检查重点药品

  • 单项选择题
    下列关于血液制品的说法,错误的是()

    A.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
    B.血液制品生产单位在原料血浆投料生产前,必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂,对每一人份血浆进行全面复检,并作检测记录
    C.血液制品出厂前,必须经过质量检验,经检验不符合国家标准的,严禁出厂
    D.原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血浆站,并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府监督管理机构

  • 单项选择题
    2019年5月24日,国家市场监督管理总局发布修订后的《进口药材管理办法》(国家市场监督管理总局令第9号),下列关于进口药材的说法,不正确的是()

    A.国家药品监督管理局负责全国进口药材监督管理工作
    B.进口药材批件编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)药材进字十4位年号十4位顺序号
    C.首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后2年内,从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口
    D.口岸药品检验机构收到进口药材口岸检验通知书后,按时到规定的存货地点进行现场抽样

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