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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药事管理与法规综合练习二

单项选择题

纳入医保药品目录的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,下列说法错误的是()

    A.调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品
    B.调入目录的药品应优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等
    C.对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格较低的品种
    D.中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片

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    古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。下列关于古代经典名方的说法,不正确的是()

    A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同国务院卫生行政部门制定
    B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料
    C.经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同
    D.古代经典名方申请人应当确保申报资料的数据真实、完整、可追溯

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    依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业药品收货与验收说法错误的是()

    A.收货人员应当按照采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品的实物
    B.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收
    C.检查药品检验报告书
    D.药品种类繁多时,验收抽取样品可只检查重点药品

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    下列关于血液制品的说法,错误的是()

    A.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
    B.血液制品生产单位在原料血浆投料生产前,必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂,对每一人份血浆进行全面复检,并作检测记录
    C.血液制品出厂前,必须经过质量检验,经检验不符合国家标准的,严禁出厂
    D.原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血浆站,并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府监督管理机构

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