判断题 组织结构和资源配置不属于质量管理体系的内容。

判断题 伦理委员会的权利是同意或不同意一项研究。

判断题 为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，应当及时向伦理委员会、申办者报告，并说明理由，必要时报告药品监督管理部门。