判断题 为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，应当及时向伦理委员会、申办者报告，并说明理由，必要时报告药品监督管理部门。

判断题 秘书在整理会议记录和审查意见时，对委员讨论不到位或表述有误的地方，　可酌情修正。

判断题 研究者手册是伦理审查所需的文件，向伦理委员会递交备案即可。