判断题
组织结构和资源配置不属于质量管理体系的内容。
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判断题 伦理委员会的权利是同意或不同意一项研究。
判断题 为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者修改或者偏离试验方案,应当及时向伦理委员会、申办者报告,并说明理由,必要时报告药品监督管理部门。
判断题 秘书在整理会议记录和审查意见时,对委员讨论不到位或表述有误的地方, 可酌情修正。