判断题
除菌过滤工艺验证不需要阳性对照。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 双层膜组合滤芯进行细菌挑战时,测试膜片应为该滤膜组合或具有细菌截留能力的单层膜片。
判断题 采用滤膜进行除菌过滤工艺验证时,只能检测滤膜的泡点,故实际生产时,也只能检测滤芯的泡点。
判断题 重复使用的滤芯清洗效果和灭菌次数应经过验证。