判断题
重复使用的滤芯清洗效果和灭菌次数应经过验证。
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判断题 减菌过滤的工艺验证包括化学兼容性、可提取物/浸出物及吸附等。
判断题 提取物验证常用的接触方式有静态浸泡、循环流动、上下抽提和摇床震荡。
判断题 具有相同组分不同浓度的产品为同一族产品,可以采用挑战极限浓度的方法进行细菌挑战验证。