判断题
双层膜组合滤芯进行细菌挑战时,测试膜片应为该滤膜组合或具有细菌截留能力的单层膜片。
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判断题 采用滤膜进行除菌过滤工艺验证时,只能检测滤膜的泡点,故实际生产时,也只能检测滤芯的泡点。
判断题 重复使用的滤芯清洗效果和灭菌次数应经过验证。
判断题 减菌过滤的工艺验证包括化学兼容性、可提取物/浸出物及吸附等。