判断题
采用滤膜进行除菌过滤工艺验证时,只能检测滤膜的泡点,故实际生产时,也只能检测滤芯的泡点。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 重复使用的滤芯清洗效果和灭菌次数应经过验证。
判断题 减菌过滤的工艺验证包括化学兼容性、可提取物/浸出物及吸附等。
判断题 提取物验证常用的接触方式有静态浸泡、循环流动、上下抽提和摇床震荡。