单项选择题 发生（）情况时，可能会导致临床试验机构现场监督检查的评定结论为不符合要求。

单项选择题 由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。文中描述的组织是（）。

单项选择题 下列（）项不包括在试验方案内。