单项选择题
发生()情况时,可能会导致临床试验机构现场监督检查的评定结论为不符合要求。
A.急危重症抢救路线不畅通,转运床无法顺利进入转运通道B.备案平台信息未包含实施临床试验的实际地址C.档案储存环境开放,无法确保档案安全有效D.以上三项均是
单项选择题 由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。文中描述的组织是()。
单项选择题 下列()项不包括在试验方案内。
单项选择题 在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过()批准的证明文件。