单项选择题 在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过（）批准的证明文件。

单项选择题 临床试验方案常见非实质性变更包括（）。

单项选择题 （）情形适用简易程序审查的方式。