单项选择题
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。文中描述的组织是（）。
A.独立数据监查委员会B.伦理委员会C.申办方D.合同研究组织
单项选择题 下列（）项不包括在试验方案内。
单项选择题 在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过（）批准的证明文件。
单项选择题 临床试验方案常见非实质性变更包括（）。
