判断题
细菌挑战对数下降值LRV与面积有关,细菌挑战水平BCL与面积无关。
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判断题 除菌过滤工艺验证不需要阳性对照。
判断题 双层膜组合滤芯进行细菌挑战时,测试膜片应为该滤膜组合或具有细菌截留能力的单层膜片。
判断题 采用滤膜进行除菌过滤工艺验证时,只能检测滤膜的泡点,故实际生产时,也只能检测滤芯的泡点。