单项选择题
在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过（）批准的证明文件。
A.方法学审查B.伦理审查C.科学性审查D.立项审查
单项选择题 临床试验方案常见非实质性变更包括（）。
单项选择题 （）情形适用简易程序审查的方式。
单项选择题 试验用药品的包装盒标签样本属于（）的必备文件。
