单项选择题
生产企业保存记录的期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械的寿命期,但从生产企业放行产品的日期起不少于()年,或符合相关法规要求,并可追溯。
A.2
B.4
C.6
D.8
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单项选择题
生产企业应当建立记录()并形成文件,规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。
A.管理程序
B.质量程序
C.验收程序
D.出货程序 -
单项选择题
()应当保存作废的技术文档,并确定其保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯的需要。
A.生产企业
B.经营企业
C.使用单位 -
单项选择题
()应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等
A.生产企业
B.经营企业
C.使用单位
