以下关于恩度IV期临床研究（遵循方案，一线治疗用药2周期以上）说法正确的是（）

A.试验组样本量230
B.TTP6.6M
C.OS15.16M
D.联合恩度方案为卡铂/紫杉醇

A.本研究入组388例IIB期骨肉瘤受试者，剔除和研究终止的有58例，最终纳入分析的对照组为272例，试验组为58例。
B.对照组男性180例，中位年龄为17岁；试验组男性36例，中位年龄为16岁。截止统计分析时，中位随访时间为56个月。
C.对照组2年、5年无远处转移生存率（DMFS）分别为71%和61%，而试验组则为82%和79%，两组比较有显著性差异（P=0.013）。
D.对照组2年、5年无事件生存率（EFS）为67%和57%，而试验组分别为81%和75%，两组比较有显著性差异（P=0.010）。
E.对照组2年、5年OS率分别为85%和74%，试验组则为96%和87%，两组比较同样具有显著性差异（P=0.029）。

A.恩度联合达卡巴嗪组的RR为8.9%，而安慰剂联合达卡巴嗪组为3.7%（P=0.464）。
B.恩度联合达卡巴嗪组的DCR为53.6%，安慰剂联合达卡巴嗪组为33.3%（P=0.051），显示出恩度组较高的RR和DCR。
C.恩度联合达卡巴嗪组和安慰剂联合达卡巴嗪组的中位PFS分别为4.5月vs.1.5月（HR，0.58；P=0.013）恩度联合达卡巴嗪一线治疗进展期黑色素瘤能显著延长PFS，显著降低疾病进展风险达42%。
D.恩度联合达卡巴嗪组和安慰剂联合达卡巴嗪组的中位OS：12.0个月vs.8.0个月，HR=0.52，95%CI[0.33，0.82]，P=0.005。恩度联合达卡巴嗪一线治疗进展期黑色素瘤能显著延长OS，显著降低死亡风险达48%。
E.耐受性良好，恩度组未出现3/4级毒性，安慰剂组2例出现3/4级毒性。恩度并未增加3/4级毒性事件。