单项选择题
药品再评价结果的处理,不包括()
A.对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已经撤销批准文号或者药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用
D.已经进口的,由当地药品监督管理部门退回药品生产所在地
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单项选择题
关于药品再评价的说法,下列说法不正确的是()
A.对于疗效不明确的药品,应撤销批准文号或进口药品注册证书
B.对于不良反应大的药品,应撤销批准文号或进口药品注册证书
C.对于已生产或已进口的,由当地工商行政部门销毁处理
D.对于危害人体健康的药品,应撤销批准文号或进口药品注册证书 -
单项选择题
含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物且具有临床价值、境内外均未上市的药品属于()
A.创新药
B.改良型新药
C.仿制药
D.原研药 -
配伍题
属于治疗作用确证阶段,并为药物注册申请的审查提供充分依据的是()|考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
