相关考题
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单项选择题
下列()文件不属于源文件。
A.受试者日记
B.医生备忘录
C.病例报告表
D.复印并签名确认与原件一致的心电图 -
单项选择题
有关知情同意书的签署时间,以下说明错误的是()。
A.研究者的签署日期晚于研究参与者的签署日期
B.研究者的签署日期与研究参与者的签署日期相同
C.研究者的签署日期早于研究参与者的签署日期
D.签署时间最好精确到分钟 -
单项选择题
对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床试验机构至少保存留样()。
A.至药品上市后3年
B.至试验结束后2年
C.至试验结束后3年
D.至药品上市后2年
