单项选择题
A1/A2型题
国家药品不良反应监测中心应()
A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
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单项选择题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心 -
单项选择题
应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门 -
单项选择题
哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品
