单项选择题
A1/A2型题
哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品
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单项选择题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()
A.10日内报告,死亡病例须及时报告
B.10日内报告,死亡病例不用及时报告
C.15日内报告,死亡病例不用及时报告
D.15日内报告,死亡病例须及时报告
E.20日内报告,死亡病例须及时报告 -
单项选择题
承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
A.国家卫生部
B.国家药品再评价中心
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业和经营企业 -
单项选择题
下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.通报全国药品不良反应报告和监测情况
