单项选择题
A1/A2型题
应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
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单项选择题
哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品 -
单项选择题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()
A.10日内报告,死亡病例须及时报告
B.10日内报告,死亡病例不用及时报告
C.15日内报告,死亡病例不用及时报告
D.15日内报告,死亡病例须及时报告
E.20日内报告,死亡病例须及时报告 -
单项选择题
承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
A.国家卫生部
B.国家药品再评价中心
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业和经营企业
