单项选择题
在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过（）批准的证明文件。
A.方法学审查
B.伦理审查
C.科学性审查
D.立项审查
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
临床试验方案常见非实质性变更包括（）。
A.文字表述的微小调整，以澄清方案中表述不明确的内容
B.变更各相关方联系人、联系方式
C.以上三项均是
D.文字打印错误 -
单项选择题
（）情形适用简易程序审查的方式。
A.已批准的研究方案作较小修改且不影响研究风险受益比的研究
B.研究风险不大于最小风险的研究
C.以上均是
D.作为多中心研究的参加单位，且牵头单位已经通过伦理审查的研究 -
单项选择题
试验用药品的包装盒标签样本属于（）的必备文件。
A.研究者
B.研究者/临床试验机构、申办者
C.申办者
D.临床试验机构
