相关考题
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单项选择题
在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过()批准的证明文件。
A.方法学审查
B.伦理审查
C.科学性审查
D.立项审查 -
单项选择题
临床试验方案常见非实质性变更包括()。
A.文字表述的微小调整,以澄清方案中表述不明确的内容
B.变更各相关方联系人、联系方式
C.以上三项均是
D.文字打印错误 -
单项选择题
()情形适用简易程序审查的方式。
A.已批准的研究方案作较小修改且不影响研究风险受益比的研究
B.研究风险不大于最小风险的研究
C.以上均是
D.作为多中心研究的参加单位,且牵头单位已经通过伦理审查的研究
