单项选择题
以下对特殊审批的特点描述不正确的是()
A.单独设立通道,优先审评、审批
B.明确与特别审批程序的衔接
C.设立单一途径进行补充资料
D.建立适时介入、关键阶段沟通交流的机制
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单项选择题
新药临床研究审批流程中,国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定,符合规定的,发给()
A.《审批意见通知件》
B.《药物临床试验批件》
C.《药品注册申请受理通知书》
D.《药品注册申请表》 -
单项选择题
()其应在现代医药理论指导下组方,其适应症用现代医学术语表述。
A.天然药物和化学药品组成的复方制剂
B.中药、天然药物组成的复方制剂
C.天然药物复方制剂
D.中药 -
单项选择题
我国在药品注册管理上遵照()
A.WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则和权力义务平衡原则
B.WTO非歧视性原则、权力义务平衡原则、公平贸易原则
C.WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则
D.市场开放原则、公平贸易原则、权力义务平衡原则
