单项选择题
新药临床研究审批流程中,国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定,符合规定的,发给()
A.《审批意见通知件》
B.《药物临床试验批件》
C.《药品注册申请受理通知书》
D.《药品注册申请表》
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单项选择题
()其应在现代医药理论指导下组方,其适应症用现代医学术语表述。
A.天然药物和化学药品组成的复方制剂
B.中药、天然药物组成的复方制剂
C.天然药物复方制剂
D.中药 -
单项选择题
我国在药品注册管理上遵照()
A.WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则和权力义务平衡原则
B.WTO非歧视性原则、权力义务平衡原则、公平贸易原则
C.WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则
D.市场开放原则、公平贸易原则、权力义务平衡原则 -
单项选择题
临床试验方案应当请()进行审查。
A.临床试验机构伦理委员会
B.临床试验的负责单位
C.临床试验参加单位
D.临床试验主要研究者
