单项选择题
以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是（）
A.需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验
B.必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书，并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致
C.申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责
D.需要用工艺和标准控制质量的药品，应当进行生物等效性试验
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单项选择题
以下对特殊审批的特点描述不正确的是（）
A.单独设立通道，优先审评、审批
B.明确与特别审批程序的衔接
C.设立单一途径进行补充资料
D.建立适时介入、关键阶段沟通交流的机制 -
单项选择题
新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）
A.《审批意见通知件》
B.《药物临床试验批件》
C.《药品注册申请受理通知书》
D.《药品注册申请表》 -
单项选择题
（）其应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。
A.天然药物和化学药品组成的复方制剂
B.中药、天然药物组成的复方制剂
C.天然药物复方制剂
D.中药
