配伍题
参与调整国家基本药物目录的相关技术工作的机构是()|承担相关国家现场核查员的聘任、考核、培训等日常管理工作,指导地方核查员队员建设的机构是()
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局药品审核查验中心
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单项选择题
《药品管理法实施条例》第41条规定,对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产
C.暂停使用
D.撤销该药品的批准证明文件 -
单项选择题
药品再评价结果的处理,不包括()
A.对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已经撤销批准文号或者药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用
D.已经进口的,由当地药品监督管理部门退回药品生产所在地 -
单项选择题
关于药品再评价的说法,下列说法不正确的是()
A.对于疗效不明确的药品,应撤销批准文号或进口药品注册证书
B.对于不良反应大的药品,应撤销批准文号或进口药品注册证书
C.对于已生产或已进口的,由当地工商行政部门销毁处理
D.对于危害人体健康的药品,应撤销批准文号或进口药品注册证书
