配伍题
根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》，境内外均未上市的改良型新药是（）|根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品是（）
A.1类
B.2类
C.3类
D.4类
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单项选择题
在我国批准上市，用于仿制药注册申请的参照药品属于（）
A.参比试剂
B.标准试剂
C.药学等效
D.治疗等效 -
单项选择题
关于上市许可持有人制度试点的说法，不正确的是（）
A.上市许可持有人制度试点允许研发机构和科研人员取得药品批准文号
B.上市许可持有人市许制度试点授权期限为三年
C.法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任，仅由申请人承担相应责任
D.持有人具备生产资质的可以委托生产 -
配伍题
为药物注册申请的审查提供充分依据是指（）|初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的试验指（）|病例数是20～30例的试验是指（）|评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量试验指（）
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
