配伍题
为药物注册申请的审查提供充分依据是指（）|初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的试验指（）|病例数是20～30例的试验是指（）|评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量试验指（）
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
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配伍题
《药品生产许可证》的审批部门是（）|药品生产企业委托生产的审批部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门 -
配伍题
在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，属于（）|进口药品申请经批准后，改变原批准内容的申请，属于（）
A.补充申请
B.进口药品申请
C.再注册申请
D.新药申请 -
配伍题
已有国家药品标准的生物制品按照新药申请的程序申报按照（）|进口药品申请经批准后，改变原批准内容的申请，属于（）
A.补充申请
B.进口药品申请
C.再注册申请
D.新药申请
