单项选择题
发生（）情况时，可能会导致临床试验机构现场监督检查的评定结论为不符合要求。
A.急危重症抢救路线不畅通，转运床无法顺利进入转运通道
B.备案平台信息未包含实施临床试验的实际地址
C.档案储存环境开放，无法确保档案安全有效
D.以上三项均是
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单项选择题
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。文中描述的组织是（）。
A.独立数据监查委员会
B.伦理委员会
C.申办方
D.合同研究组织 -
单项选择题
下列（）项不包括在试验方案内。
A.试验设计
B.入选及排除标准
C.受试者补偿费金额
D.试验目的 -
单项选择题
在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过（）批准的证明文件。
A.方法学审查
B.伦理审查
C.科学性审查
D.立项审查
