单项选择题
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经（）认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
C.国务院药品监督管理部门
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单项选择题
《医疗器械生产（经营）企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。
A.3
B.4
C.5 -
单项选择题
开办第一类医疗器械生产企业，应当向（）备案。
A.省、自治区、直辖市工商管理部门
B.设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 -
单项选择题
生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。
A.医疗器械行业
B.医疗器械企业医疗器械产品
